Безопасность продукции, предназначенной для детей и подростков. Требования ТР ТС 007/2011
19 мая Академия РОСТЕСТ провела онлайн-практикум “Технический регламент Таможенного союза “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков” (ТР ТС 007/2011)”. Спикеры мероприятия – эксперты по сертификации Наталья Шереметьева, Юлия Чуманова, Александра Сакина – рассказали о требованиях безопасности и особенностях маркировки продукции для детей и подростков.
Ввиду того, что 30 апреля 2021 года началось публичное обсуждение проекта изменений в ТР ТС 007/2011, было актуально обсудить и предлагаемые изменения, направленные на установление форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, принятых решением Совета ЕЭК № 44 от 18 апреля 2018 г. Кроме того, для некоторых категорий продукции планируется скорректировать показатели безопасности. Готовятся изменения в ТР ТС 007/2011 в части требований безопасности, которые также были затронуты экспертами.
Область распространения ТР ТС 007/2011
К продукции, на которую распространяется действие регламента, относятся:
– изделия для ухода за детьми (соски молочные, соски-пустышки, посуда, столовые приборы, санитарно-гигиенические и галантерейные изделия, щетки зубные и массажеры для десен);
– одежда, изделия из текстильных материалов, кожи и меха, изделия трикотажные и готовые штучные текстильные изделия;
– обувь и кожгалантерейные изделия;
– коляски детские и велосипеды;
– издательская книжная и журнальная продукция, школьно-письменные принадлежности.
Регламент не распространяется на:
– продукцию, разработанную и изготовленную для применения в медицинских целях;
– продукты для детского питания;
– парфюмерно-косметические товары;
– спортивные изделия и оборудование;
– учебные пособия, учебники, электронные учебные издания;
– игрушки, игры настольные печатные;
– мебель;
– продукцию, изготовленную по индивидуальным заказам.
Требования к маркировке
Маркировку продукции наносят на изделие, этикетку, прикрепляемую к изделию, или товарный ярлык, упаковку изделия, упаковку группы изделий или листок-вкладыш к продукции.
Регламент устанавливает общие требования к маркировке продукции:
– наименование страны, где изготовлена продукция;
– наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора;
– наименование изделия;
– вид (назначение) изделия (при необходимости);
– дата изготовления (месяц, год) (кроме зубных щеток);
– единый знак обращения на рынке;
– срок службы продукции (при необходимости);
– гарантийный срок службы (при необходимости);
– товарный знак (при наличии).
Помимо общих требований к маркировке, регламент содержит дополнительные требования к информации, выносимой на маркировку, в зависимости от вида продукции.
Для каждой категории продукции, на которую распространяется действие регламента, установлены также требования к безопасности и форме оценки соответствия.
Оценка (подтверждение) соответствия. Планируемые изменения
Настоящая редакция статьи 12 ТР ТС 007/2011 предусматривает три формы оценки соответствия:
– государственная регистрация с последующим декларированием соответствия по схемам 3д, 4д;
– декларирование соответствия по схемам 1д, 2д;
– сертификация.
Рассмотрим, какие изменения планируется ввести в части оценки соответствия.
Государственная регистрация с последующим декларированием
Для государственной регистрации проект изменений вводит номерные схемы 1р и 2р.
Схема 1р предназначена для продукции, которая изготавливается на территории Таможенного союза. В ней заявителем выступает изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо.
Схема 2р предназначена для продукции иностранного изготовителя, которая ввозится на территорию Таможенного союза. В ней заявителем выступает уполномоченное изготовителем лицо, продавец или импортер.
Согласно проекту изменений, в регламенте будут отражены процедуры государственной регистрации.
Для проведения испытаний идентификацию и отбор образцов проводит изготовитель или заявитель или по поручению заявителя аккредитованная испытательная лаборатория в присутствии заявителя. Также отбор может проводить аккредитованный орган инспекции государства – члена Союза на складе заявителя. Исследования (испытания) отобранных образцов продукции проводят аккредитованные испытательные лаборатории. Составляется комплект доказательных документов. Этот комплект документов направляется в уполномоченный орган (Роспотребнадзор), который рассматривает прилагаемые документы и регистрирует заявление о государственной регистрации продукции. Роспотребнадзор проводит экспертизу документов и в случае положительного решения выдает свидетельство о государственной регистрации продукции. Продукция выпускается в обращение на территории Таможенного союза не сразу после получения свидетельства о государственной регистрации, а только после декларирования продукции. В основании декларации должно быть представлено свидетельство о государственной регистрации.
Декларирование
Схемы декларирования для продукции, подлежащей декларированию, не будут изменены.
Для всей продукции, которая подлежит декларированию, форму оценки соответствия можно заменить на сертификацию. По желанию заявителя декларирование соответствия продукции по схеме принятия декларации на основании собственных доказательств может быть заменено декларированием соответствия по схеме принятия декларации на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны.
В проекте изменений предлагается конкретизировать комплект доказательственных материалов в зависимости от применяемой схемы декларирования.
Доказательственные материалы для схем 1д, 3д и 6д:
– техническая документация;
– список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов));
– описание принятых технических решений и результатов оценки рисков;
– договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем);
– сертификат соответствия системы менеджмента (для схемы 6д);
– сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя;
– протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции (при наличии);
– свидетельство о государственной регистрации (для определенных групп продукции);
– иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).
Доказательственные материалы для схем 2д, 4д:
– копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы;
– копии эксплуатационных документов (при наличии);
– список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов));
– сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя;
– протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции (при наличии);
– свидетельство о государственной регистрации (для определенных групп продукции);
– иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).
В регламенте также планируется закрепить обязанности сторон при декларировании. Изготовитель должен будет обеспечивать стабильность функционирования внедренной сертифицированной системы менеджмента для схемы 6д и проводить производственный контроль для схем 1д, 3д и 6д.
В обязанности заявителя войдут:
– идентификация и отбор образцов;
– формирование и анализ нормативной и технической документации;
– проведение испытаний;
– формирование комплекта доказательственных материалов;
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.
Для регистрации декларации необходимо предоставить комплект документов и сведений и копии протоколов исследований (испытаний) и измерений продукции.
Проект изменений закрепляет сроки действия и хранения декларации о соответствии.
Срок действия декларации о соответствии при оценке соответствия в форме государственной регистрации с последующим декларированием:
– для схемы 3д – не более 3 лет;
– для схемы 4д – не более 1 года.
Срок действия свидетельства о государственной регистрации: не более 5 лет.
Срок действия декларации о соответствии при декларировании:
– по схеме 1д – не более 3 лет;
– по схеме 3д и 6д – не более 5 лет;
– по схеме 2д и 4д – не устанавливается.
Срок хранения декларации о соответствии:
– у заявителя:
— для схемы 1д, 3д, 6д – не менее 10 лет;
— для схемы 2д, 4д – не менее 10 лет с даты реализации последнего изделия из партии.
– у уполномоченного на регистрацию деклараций о соответствии органа (организации), в том числе органа по сертификации:
— для схемы 1д, 3д, 6д – не менее 5 лет с даты окончания действия декларации о соответствии;
— для схемы 2д, 4д – не менее 10 лет с даты регистрации декларации о соответствии.
Сертификация
В проекте изменений предлагается установить две схемы сертификации: 1с для серийного выпуска и 3с для партии.
Планируется расширить перечень доказательственных материалов, которые должен предоставить заявитель, и конкретизировать их в зависимости от выбранной схемы.
При сертификации по схеме 1с потребуются:
– техническая документация;
– список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов));
– описание принятых технических решений и результатов оценки рисков;
– договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем);
– сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя;
– копии документов об оценке соответствия сырья, материалов и комплектующих продукции (при наличии);
– сведения о сырье, материалах и комплектующих продукции, информация об их изготовителях;
– иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).
При сертификации по схеме 3с потребуются:
– копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы;
– копии эксплуатационных документов (при наличии);
– список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов));
– сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя;
– копии документов об оценке соответствия сырья, материалов и комплектующих продукции (при наличии)
– сведения о сырье, материалах и комплектующих продукции, информация об их изготовителях.
В регламенте планируется прописать обязанности изготовителя, заявителя и органа по сертификации.
Согласно проекту изменений, изготовитель обязан:
– обеспечивать стабильность процесса производства и соответствия изготавливаемой продукции;
– осуществлять производственный контроль.
В обязанности заявителя входит:
– подача заявки в орган по сертификации;
– нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза после получения сертификата;
– формирование доказательственных материалов (акты об идентификации и (или) отборе образцов, протоколы исследований (испытаний) и измерений, акты о результатах анализа состояния производства (для схемы 1с), сертификат соответствия).
Орган по сертификации обязан:
– рассмотреть и проанализировать заявку и прилагаемые документы;
– принять решение о проведении сертификации;
– проинформировать заявителя о своем решении в письменном виде;
– провести идентификацию и отбор типовых образцов продукции;
– проанализировать принятые технические решения и оценить риски;
– определить методики исследований (испытаний) и измерений в аккредитованной лаборатории (центре);
– провести анализ состояния производства с оформлением акта о результатах анализа состояния производства (для схемы 1с);
– обобщить результаты;
– выдать сертификат соответствия;
– проводить периодическую оценку продукции 1 раз в год посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов продукции и (или) посредством анализа состояния производства (для схемы 1с).
Срок действия сертификата соответствия:
– в схеме 1с – не более 5 лет;
– в схеме 3с – не устанавливается.
Срок хранения сертификата соответствия:
– у заявителя:
— схема 1с – не менее 10 лет;
— схема 3с – не менее 10 лет с даты реализации последнего изделия из партии.
– у органа по сертификации:
— схема 1с – не менее 5 лет с даты окончания срока действия сертификата;
— схема 3с – не менее 10 лет с даты регистрации сертификата.
Фото предоставлено фотобанком "Лори".