Как работает Орган инспекции. От заявки до решения
Инспекция – одна из форм оценки соответствия. В составе АО «РОСТЕСТ» есть аккредитованный Орган инспекции по двум ключевым направлениям: продукция машиностроения и приборостроения и пищевая продукция (включая БАДы и корма). Из-за различий в жизненном цикле и требованиях к этим группам продукции подходы к их инспекции различаются.
24 октября руководитель Органа инспекции Олег Хитров и Елена Нечаева, заместитель руководителя направления по оценке соответствия и технический директор органа инспекции по направлению пищевой промышленности, обсудили особенности проведения инспекции в зависимости от объекта оценки: машиностроительной и пищевой продукции.
Что такое инспекция?
Инспекция – это универсальный метод оценки, его можно применять к:
– готовой продукции и ее проектам, включая экспериментальные методики исследования;
– предприятиям и технологическим процессам на них;
– услугам (например, в общественном питании).
Ключевое отличие инспекции как формы оценки от сертификации состоит в том, что последняя в основном привязана к серийному выпуску, а инспекция возможна на любом этапе жизненного цикла продукта – от проектирования до эксплуатации.
Преимущества аккредитованной инспекции
1. Легитимность. Органы инспекции аккредитованы государством, что гарантирует их беспристрастность и соответствие стандартам.
2. Доверие. Результаты инспекции имеют больший вес, так как организация находится под надзором регуляторов.
3. Гибкость. Инспекция может адаптироваться под сложные проекты. Например, крупные промышленные установки.
Согласно приказу Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 результаты деятельности органов инспекции (протоколы, акты) должны передаваться во ФГИС.
Инспекция продукции машиностроения и приборостроения
В начале вебинара Олег Хитров подробно рассказал об основных этапах инспекции в фокусе продукции машиностроения и выделил основные риски, которые могут возникать на каждом из этапов, а также рассказал о возможных способах их устранения.
В качестве примера он привел крупные газоперерабатывающие и обогатительные установки, чтобы наглядно показать, что инспекция при поставке подобных изделий играет ключевую роль для снижения возможных расходов из-за получения на финальном этапе некачественной продукции, использование которой чревато последствиями и затратами, включая аварии.
Эксперт отметил, что РОСТЕСТ применяет метод аналитической матрицы для оценки проекта с точки зрения технического регулирования как ключевой инструмент для управления рисками.
Она систематизирует требования, стандарты и этапы проекта и позволяет:
– сравнивать локальные стандарты производителя с требованиями заказчика и требованиями законодательства ЕАЭС;
– выявлять недостатки на ранних стадиях (до размещения заказа);
– контролировать специальные процессы (например, нанесение покрытий, металлургическую обработку).
Помимо этого, РОСТЕСТ применяет рискориентированный подход, который включает оценку законодательных изменений (новые поправки, техрегламенты в ходе выполнения долгосрочного проекта), технологических рисков.
Основные этапы жизненного цикла продукции машиностроения и управление рисками
Этап 1. Проектирование
Проектирование – один из самых важных этапов для дальнейшего процесса производства, поставки и эксплуатации.
Какие сложности возникают на этапе проектирования
– Неполные и недостаточные технические требования, не учитывающие все необходимые требования законодательства, стандартов.
Проблема: производственный процесс изначально выполняется неверно, что в дальнейшем приведет к проблемам при приемке оборудования.
Решение: анализ проекта с точки зрения технического регулирования, выявление требуемых разрешительных документов на все части многокомпонентной установки.
– Недостаточная информированность производителя (особенно при работе с иностранными поставщиками).
Проблема: производитель выполняет процесс в соответствии со своими локальными стандартами, несостыковка с требованиями заказчика обнаруживается на этапе приемки продукции.
Решение: инспекция проекта, предоставление необходимой информации для производственной площадки, чтобы работники понимали, как изготавливать продукцию с учетом локального стандарта.
– Сложность выбора производственной площадки.
Проблема: подбор площадки, которая обладает необходимыми техническими мощностями и человеческим ресурсом, чтобы выполнить заказ в соответствии с требованиями заказчика.
Решение: проведение анализа состояния производства (АСП) и технического аудита производственной площадки (площадок).
Олег Хитров отметил разницу между двумя процессами оценки производства:
– АСП рассчитан на общее понимание того, что предприятие обладает всеми необходимыми ресурсами для производственной деятельности.
– Технический аудит направлен на проверку пригодности площадки для работы с конкретной продукцией, то есть выявляет наличие на предприятии не только общего ресурса и системы управления, но и специальных средств, оборудования, технологий для производства конкретного образца продукции.
Технический аудит проводится как для предприятия, которое изготавливает финальную продукцию, так и для всей входной продукции, которая будет поступать для монтажа установки. Особенно важно проинспектировать предприятия, которые изготавливают критически важные компоненты установки.
Количество необходимых аудитов планируется и прописывается в аналитической матрице.
Этап 2. Изготовление продукции
Олег Хитров обратил внимание аудитории на то, что несоблюдение требований при изготовлении продукции зачастую можно проконтролировать только с помощью правильно спланированной инспекции.
Особенности этого этапа жизненного цикла продукции
– Разная длительность производства различных компонентов установки.
– Разнесенность по времени производственных этапов и проверки.
Это усложняет процесс контроля и определяет ключевые задачи этапа:
– Оперативное выявление отклонений от утвержденного ТЗ.
– Грамотное планирование процессов контроля производства.
– Контроль соблюдения графика производства и параметров изделия.
Если для заказчика важно проверить определенный параметр для 100% партии, то здесь не обойтись без Органа инспекции.
Орган инспекции организует работу так, что инспектор посещает производство с определенной периодичностью, оценивая соответствие плану работ, качество выполнения процессов, соблюдение стандартов.
Результаты деятельности инспектора повышают шансы вовремя выявить несоответствие в процессах, спланировать корректирующие мероприятия и начать исправлять ошибки.
Кроме того, для сложных объектов часто бывает необходимо в процессе производства продукции собирать техническую документацию, которая понадобится для оформления разрешительных документов. Например, протоколы заводских испытаний, внутриоперационные тесты, сертификаты на применяемые материалы.
Эту задачу также можно решить привлечением Органа инспекции, который поможет подготовить документы или провести инспекцию необходимых документов на соответствие нормам.
Этап 3. Транспортирование
Основные виды инспекции на этом этапе: предотгрузочная, при выгрузке/перегрузке, инспекция требований к транспортировке и хранению.
Предотгрузочная инспекция
Инспектор проверяет и фиксирует в отчете:
– полноту партии,
– отсутствие повреждений,
– соответствие внешнего вида и комплектации товара в партии.
Инспекция требований к транспортировке и хранению
Позволяет проверить соблюдение норм закрепления продукции в транспортном средстве для сохранности в процессе транспортировки.
Инспекция при выгрузке/перегрузке
Перегрузки продукции в транспортных узлах могут влиять на сохранность изделий, ее также можно проверять на разных этапах транспортировки.
Этап 4. Приемка продукции
Приемочная инспекция – это входной контроль заказчика, который может проводиться как его собственными силами, так и при помощи аккредитованного Органа инспекции.
Когда задействуют Орган инспекции
– Когда необходима приемка на таможне.
– Когда необходима приемка в удаленных точках.
– При недостатке собственных временных/человеческих ресурсов.
Олег Хитров рассказал, что при приемке крупногабаритных установок собирают комиссию, куда включается испытатель лаборатории, эксперт Органа по сертификации, представитель предприятия-изготовителя, представитель заказчика.
Эта комиссия проводит приемочные испытания на стороне заказчика по основным показателям, которые можно испытать только в натурных условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации, чтобы убедиться, что все процессы соблюдены.
Какие несоответствия могут выявляться при приемке
– Невыполнение каких-либо требований проекта.
– Транспортировочные повреждения.
– Несоответствие сопроводительной документации.
Инспекция применяется в спорных ситуациях, когда два субъекта спорят по каким-то гарантийным обязательствам, выявленным на этапе приемки продукции. В этом случае Орган инспекции проводит инспекцию третьей стороны по всем приемочным параметрам и делает независимый вывод о состоянии партии.
На стадии приемки обычно проводится и подтверждение соответствия продукции.
Этап 5. Эксплуатация продукции
На этом этапе могут возникнуть следующие проблемы:
– Невозможность ввести в эксплуатацию: ненадлежащий пакет документов, проблемы с критическими элементами оборудования.
– Отсутствие документов в связи с недостаточностью внимания при работе предприятия или смены собственника.
– Сбои при эксплуатации: инциденты и аварии.
– Сложность с оформлением пакета документов по запросам надзорных органов.
В этом случае Орган инспекции как третья сторона может оценить оборудование, принять решение, по чьей вине появились эти проблемы, дать независимый отчет заказчику для оспаривания претензий изготовителя Помимо этого, Орган инспекции может помочь паспортизировать оборудование, то есть полностью подготовить сопроводительные документы для последующих надзорных проверок Ростехнадзора.
Инспекция пищевой продукции
Переходя к теме инспекции пищевой продукции, технический директор Органа Елена Нечаева подтвердила, что и в этом направлении поле деятельности инспекции очень широкое.
Пищевая продукция проходит сложный путь от производства сырья до реализации, на каждом из этапов ее жизненного цикла инспекция помогает:
– подтверждать соответствие установленным требованиям (ТР ТС/ЕАЭС, ветеринарным нормам, СанПин, ГОСТу, ТУ, СТО, ТИ, контракту и др.);
– выявлять риски (нарушения условий хранения, транспорования, маркировки);
– решать споры между хозяйствующими субъектами.
Елена обратила внимание, что при выпуске пищевой продукции исполнение некоторых обязательных требований может подтверждаться через инспекцию либо добровольную сертификацию. Это так называемые рутинные мероприятия, которые обязательны к исполнению.
К ним относятся:
– экспертиза маркировки продукции на соответствие требованиям ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», а также других технических регламентов Союза, действие которых распространяется на продукцию;
– инспекция подтверждения срока годности и условий хранения пищевой продукции;
– экспертиза ТУ, ТИ, СТО, контракта, другой технической документации, в которой установлены требования к продукции.
Основные этапы жизненного цикла пищевой продукции и инспекционные мероприятия
Этап 1. Производство сырья
На этом этапе очень важно:
– устранить сомнения в безопасности сырья от хозяйств;
– проверить выполнение требований к качеству и безопасности сырья;
– проверить, соответствует ли сырье контрактным параметрам;
– исключить риски контаминации на этапе первичного получения сырья.
Для этих целей проводят инспекцию предприятий по производству пищевой продукции, проектно-технической документации, инспекцию установленных требований к продукции: ТР ТС, СанПин, ветеринария, ГОСТ, ТУ/СТО, контракт.
Инспекцию может заказать как предприятие-изготовитель (чтобы подтвердить или выявить проблемные участки в производстве), так и заказчик сырья.
Очень важный плюс инспекции – она проводится в моменте и показывает реальный срез состояния производства, позволяющий сделать вывод и провести корректирующие мероприятия.
Этап 2. Отгрузка/хранение/транспортировка/приемка сырья
Основная проблема этого этапа – порча сырья, которая может возникнуть в процессе его отгрузки, хранения или транспортировки. Соответственно, через инспекцию можно подтверждать условия хранения либо транспортирования.
Самые часто применяемые виды инспекций на этом этапе – предотгрузочная и приемочная инспекция (в зависимости от того, кто заказчик инспекции), а также инспекция процесса транспортирования.
Последняя позволяет проверить непосредственное выполнение температурно-влажностных условий хранения, которые установлены изготовителем, и насколько при транспортировании сохраняется качество и безопасность сырья. Особенно это важно для скоропортящейся продукции.
Этап 3. Переработка/производство пищевой продукции
«Именно на этом этапе инспекция используется чаще всего» – пояснила Елена.
Она перечислила следующие виды инспекции:
– инспекция производства (ХАССП, ИСО 22000, GMP, требования заказчика);
– инспекция продукции в процессе производства (ТР ТС, ГОСТ, СанПин, контракт);
– экспертиза ТД (ТУ, ТИ, СТО) и маркировки;
– подтверждение сроков годности и условий хранения;
– инспекция обращения с отходами.
Вынесение на маркировку различных отличительных признаков может тоже решаться через Органы инспекции. Например, для размещения на упаковке БАД знака GMP, дающего маркетинговое преимущество, производители обязаны подтверждать соответствие требованиям надлежащей практики GMP. Поэтому очень востребована инспекция производства БАД на соответствие требованиям ГОСТ Р 56202-2014 «Продукция пищевая специализированная. Биологически активные добавки к пище. Требования к производству в соответствии с принципами надлежащей производственной практики».
Кроме того, инспекция также рабочий метод при подтверждении требований технических регламентов в отношении маркировки, поскольку заключение по экспертизе маркировки можно использовать как доказательственный материал о выполнении обязательных требований к маркировке при декларировании.
Этап 4. Отгрузка/хранение/транспортировка готовой продукции
Возможные проблемы на этом этапе (порча продукции или снижение ее качества в процессе хранения/транспортирования) также обусловлены особенностью пищевой продукции: она чувствительна к несоблюдению условий хранения, поэтому необходимо тщательно контролировать это через инспекцию условий хранения, предотгрузочную инспекцию, инспекцию транспортирования, приемочную инспекцию.
Результаты инспекции помогут в разрешении споров с ретейлом, если таковые возникнут. Или, например, поможет определить, сохранилось ли качество продукции и осталась ли она безопасной для потребителя, если произошли аварии и ситуации, влияющие на качество и безопасность.
Этап 5. Реализация (опт/розница/дистрибуция)
В основном на этом этапе инспекция – это инструмент для решения спорных ситуаций между участниками торговой цепочки, касающихся качества поставки, несоответствия продукции заявленным характеристикам, нарушения температур хранения и реализации и прочих.
Так, например, производитель может заказать инспекцию, чтобы проверить условия хранения и реализации продукции в ретейле, равно как и сам ретейл может стать заказчиком проверки своего предприятия через инспекцию, проведенную независимой третьей стороной – аккредитованным Органом инспекции.
Этап 6. Общепит (рестораны, доставка, кейтеринг)
Инспекция общепита разделяется на инспекцию предприятий общепита (процессы производства, продукция и т. д.) и услуг общепита (кейтеринг, обслуживание и др.).
При помощи инспекции могут решаться следующие вопросы:
– жалобы потребителей услуги;
– соблюдение установленных требований к процессам производства и/или реализации продукции (ХАССП, СанПин);
– контроль поставщиков сырья;
– подготовка к аудиту со стороны заказчика услуг;
– подтверждение сроков годности и условий хранения;
– соответствие маркировки установленным требованиям;
– риски при транспортировке и реализации готовой еды (кейтеринг, вендинговые автоматы и др.);
– выполнение требований контракта.
В завершение встречи Олег Хитров кратко пояснил структуру процесса инспекции:
1. Выбор требований (составление плана и программы инспекции).
2. План отбора образцов продукции.
3. Проведение инспекции (выезд, отбор, контроль).
4. Принятие решения (сбор и анализ материалов).
5. Подготовка отчетных документов (оформление акта).
Отдельно Елена и Олег остановились на финальном документе инспекции – акте инспекции, к которому в отдельных случаях прилагается экспертное заключение – детальный отчет для предприятия. По запросу можно подготовить сертификат инспекции – дополнительный документ для маркетинга и контрактов. За рубежом существует аналогичный по наполнению документ – inspection certificate.
Кроме того, Олег перечислил основные принципы работы Органа инспекции «РОСТЕСТ-Москва» и преимущества для заказчиков:
– оперативность и клиентоориентированность;
– постоянная поддержка – от первичной проверки до полного устранения несоответствий;
– системный анализ рисков;
– техническая оснащенность;
– проактивные рекомендации – не просто диагностика, а стратегия улучшений.
«Мы не просто проверяем – мы помогаем выстроить эффективные процессы проверки соответствия», – подчеркнул Олег Хитров.
Фото предоставлены фотобанком «Лори»