Изменения в ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
3 декабря Академия РОСТЕСТ организовала вебинар «Изменения в ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Обзор принятых и предстоящих изменений провели заместитель руководителя органа по сертификации продукции Юлия Чуманова и эксперты-аудиторы Екатерина Новаковская и Дарья Макарова. На вебинаре эксперты ответили на многочисленные вопросы аудитории по нововведениям.
Спикер Юлия Чуманова рассказала о хронологии изменений ТР ТС 009/2011, принятых в 2025 году и ожидаемых в 2026 году.
Изменения коснулись перечня продукции, подлежащей ТР ТС 009/2011, перечня стандартов к регламенту, перечней веществ, запрещенных и разрешенных к использованию в парфюмерно-косметической продукции (ПКП), а также самого регламента, в том числе в части имплементации Решения Совета ЕЭК № 44.
Многочисленные комментарии собрал проект Решения Коллегии ЕЭК от 27.02.2025, который пока не принят и будет дорабатываться.
Основные пункты проекта изменений перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 009/2011
Проект содержит:— уточнение кодов ТН ВЭД для некоторых позиций ПКП, в частности эфирных косметических масел, в том числе изготовленных с использованием наноматериалов и предназначенных для детей;
— добавлена новая подгруппа — семейная косметика;
— добавлены четыре новые позиции:
1) косметические салфетки;
2) косметические салфетки: изготовленные с использованием наноматериалов; интимной косметики; предназначенные для детей; семейной косметики, предназначенной в том числе для детей до 14 лет;
3) косметика для татуажа;
4) парфюмерно-косметическая продукция, полученная из набора;
— уточнение в наименованиях продукции в соответствии с ТР ТС 009/2011.
Например, уточнили, что ПКП предназначена не только для волос, но в том числе для бровей и ресниц, а также вместо понятия «перманентное окрашивание и перманентная завивка» будет указано «химическое окрашивание и химическая завивка», слово «перманентное» будет заменено.
Основываясь на сводке комментариев к проекту, Юлия сделала несколько важных выводов:
— в последующих его изданиях предполагается, что коды ТН ВЭД будут детализированы до 10 знаков с целью упрощения механизма таможенных процедур, а также исключены коды, не относящиеся к парфюмерно-косметической продукции;
— внесение новой подгруппы ПКП («Косметические салфетки») повлечет добавление соответствующих кодов ТН ВЭД из группы 3307 и 3401 (для ПКП на носителях).
Также Юлия обратила внимание на то, что для парфюмерно-косметической продукции, полученной из набора, в проекте установлена форма оценки соответствия — сертификат соответствия, не предусмотренная в ТР ТС 009/2011. Предполагается, что в новой версии проекта регулятор изменит форму оценки соответствия на СГР, которой подлежит вся детская косметика, к которой относится и ПКП, полученная из набора. Но этот вопрос будет дополнительно обсуждаться в ЕЭК.
Какие изменения регламента ТР ТС 009/2011 ожидаются в ближайшее время?
24 декабря 2025 года вступает в силу Решение Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 114, включающее следующие изменения регламента в части имплементации Решения Совета ЕЭК № 44:
— добавлены новые схемы (1р, 2р) при государственной регистрации;
— появилась возможность признания результатов отбора и испытаний для аналогичной партии, если доказана идентичность партий (однако пока не описан алгоритм подтверждения идентичности);
— изменился комплект предоставляемой документации: обязательным становится предоставление копий документов, содержащих информацию о наличии в ПКП следовых количеств веществ (при их наличии);
— допускается заверять переводы документов, входящих в досье, непосредственно заявителем;
— установлен срок действия протоколов испытаний, которые заявитель получает в аккредитованной испытательной лаборатории;
— описано, кем и где может быть произведен отбор образцов в зависимости от применяемой схемы декларирования.
Эксперт прокомментировала каждый пункт и уделила особое внимание государственной регистрации применительно к ПКП.
Юлия Чуманова пояснила, что схема 1р введена для государственной регистрации продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, а схема 2р — для продукции, которая изготавливается за пределами этой таможенной территории.
Соответственно, в первом случае заявитель или изготовитель должен быть обязательно резидентом Союза, а во втором — уполномоченным изготовителем лицом или импортером.
Процедура государственной регистрации схожа для обеих схем и включает следующие этапы: идентификацию и отбор образцов продукции, исследование образцов в аккредитованной испытательной лаборатории, сбор доказательственных документов, которые подаются на рассмотрение в уполномоченный орган (Роспотребнадзор на территории РФ).
Что еще важно знать об изменениях, которые коснулись государственной регистрации?
— Стало возможно подать заявление о государственной регистрации продукции в виде электронного документа.
— Установлен срок хранения оригинала СГР и комплекта документов.
— Оговорен срок действия протоколов испытаний продукции: не более одного года до даты регистрации заявления о государственной регистрации уполномоченным органом.
— Установлен срок действия свидетельства о государственной регистрации — не более пяти лет (схемы 1р, 2р).
— Прописана возможность оформления свидетельства в виде электронного документа.
— Для заявки на СГР теперь необходимы:
– копии документов, подтверждающих ввоз образцов продукции на территорию Союза (таможенная декларация), если используется схема 2р;
– договор уполномоченного лица (для уполномоченного изготовителем лица);
– акт отбора образцов (проб) продукции;
– копии документов, содержащих информацию о наличии в ПКП следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств).
В завершение темы госрегистрации Юлия Чуманова ответила на вопросы аудитории. Прежде всего на вопрос «Что же будет со свидетельством о государственной регистрации после вступления в силу изменений?».
«Когда появляются такие изменения, всегда выходит Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии, которое устанавливает сроки действия в документах, выпущенных до внесения изменений. В данном случае это Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 24 от 04.03.2025. Решение вступает в силу совместно с изменениями, то есть 24 декабря 2025 года, — пояснила Юлия. — Согласно этому решению, все декларации действуют до окончания их срока действия, а все бессрочные свидетельства о государственной регистрации будут действовать в течение 60 месяцев, то есть до 23 декабря 2030 года».
Также эксперт разъяснила, какие документы требуется предоставить по информации по наличию следовых количеств веществ при подаче документов на СГР.
В качестве копий документов, содержащих информацию о наличии в ПКП следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств), не обязательно требуются протоколы испытаний. Тем более не требуются в обязательном порядке протоколы от аккредитованной испытательной лаборатории. В качестве документов могут быть предоставлены сертификаты анализа, паспорта безопасности и прочие.
Ввиду того, что требования по предоставлению данных документов становятся обязательными, заявителю следует запрашивать у изготовителя ПКП информацию и документы по наличию следовых количеств веществ.
Какие изменения в ТР ТС 009/2011 произошли в части продукции?
Эксперт-аудитор Дарья Макарова продолжила тему изменений, вызванных вступлением в силу Решения Совета ЕЭК № 114 и Решения Совета ЕЭК № 74 в части продукции и требований к ней.
— Появились уточнения и новые исключения из области применения регламента.
Например, исключили продукцию, предназначенную для слухового прохода, слизистой оболочки носа, слизистой оболочки глаз; лубриканты, интимные гели-смазки. Эти изделия нельзя идентифицировать как парфюмерно-косметическую продукцию по способу применения и месту нанесения.
— Расширена область распространения регламента.
Добавлена парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделия легкой промышленности и изделия, кроме изделий легкой промышленности, выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, которые не относятся к ПКП на носителях.
— Введены новые понятия (не установлены в действующей редакции регламента и ГОСТ 32048-2020).
Например, семейная косметика; парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие; парфюмерно-косметическая продукция, полученная из набора.
Дарья отдельно остановилась на двух новых терминах.
Парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие
Это могут быть как изделия легкой промышленности, например ароматизированные или с нанесенными уходовыми продуктами, и изделия, кроме изделий легкой промышленности, не выполняющие функции ПКП.
Эксперт обратила внимание, что на данный вид продукции:
— распространяется только часть требований: к составу, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим, клиническим показателям, требования к содержанию токсичных элементов, маркировке;
— оформление разрешающего документа на соответствие ТР ТС 009/2011 не требуется;
— в комплект доказательственных материалов, формируемых при оценке соответствия изделий с нанесенной парфюмерно-косметической продукцией, включают протоколы, подтверждающие соответствие парфюмерно-косметической продукции:
– требованиям к физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим, клиническим показателям и к содержанию токсичных элементов применимы для изделий, кроме изделий легкой промышленности;
– требованиям к токсикологическим и клиническим показателям, кроме показателя «раздражающее действие на слизистые» применимы для изделий легкой промышленности.
При этом действие регламента в отношении ПКП, нанесенной на изделия (кроме изделий легкой промышленности), вступит в силу после включения в перечень стандартов, содержащих правила и методы испытаний и измерений, в том числе правила отбора образцов, межгосударственных стандартов по обеспечению применения и исполнения требований, установленных в техническом регламенте для продукции, нанесенной на такие изделия.
Семейная косметика
Подразделяется на две группы в зависимости от минимального возраста пользователя:
— не предназначенная для детей до 14 лет;
— предназначенная в том числе для детей до 14 лет.
Требования к каждой из групп семейной косметики различаются и более жесткие для семейной косметики, предназначенной, в том числе для детей:
— нельзя использовать ингредиенты, которые не разрешены в детской продукции в соответствии с перечнями веществ (приложения 2–5 регламента);
— нормы показателей безопасности устанавливаются как для детской продукции;
— подлежат оценке соответствия в форме государственной регистрации.
Далее Дарья Макарова коротко пояснила структуру изменений ТР ТС 009/2011 в части предъявляемых требований к продукции, упомянув, что они коснулись состава, токсикологических и клинических показателей для средств гигиены полости рта, процессов производства, потребительской упаковки, маркировки.
Изменения в ТР ТС 009/2011 в части состава ПКП, о которых важно знать
Изменения, частично вступающие в силу с 28 октября 2026 года:
— 14 веществ включены в перечень запрещенных к использованию в парфюмерно-косметической продукции;
— три вещества с уточнением видов продукции и мест ее нанесения включены в перечень веществ, разрешенных к применению с учетом ограничений;
— появился новый УФ-фильтр в обычной и наноформе;
— установлен запрет на использование фторидов в жидких средствах гигиены полости рта для детей в возрасте до 6 лет.
А также с 1 января 2027 года вступает в силу пункт, ужесточающий требование к максимальной теоретической концентрации формальдегида, выделяемого из консервантов — доноров формальдегида, при которой на маркировку необходимо выносить предупреждение.
Изменения ТР ТС 009/2011 в части токсикологических показателей
С 1 июля 2026 года нужно будет проводить токсикологическую оценку путем определения общетоксического действия (индекс токсичности) и раздражающего действия на слизистые in vitro либо путем определения кожно-раздражающего действия и раздражающего действия на слизистые методами in vivo или in vitro.
Таким образом, объем токсикологических испытаний увеличится.
Также появится возможность оценки токсикологических показателей ПКП с применением только альтернативного расчетного метода, предполагающего вычисление коэффициента безопасности MoS. Результаты, вычисленные по данной методике, должны быть получены в аккредитованной испытательной лаборатории.
Уточнения в ТР ТС 009/2011 в части клинических показателей
Изменения уточняют формулировку регламента относительно клинического показателя — деминерализующее действие. Его отсутствие необходимо определять лабораторными методами in vitro для жидких средств гигиены полости рта и жидких средств для отбеливания зубов, не содержащих фтор, со значением водородного показателя менее 5,5 и (или) при наличии в средствах веществ, вызывающих деминерализацию эмали.
Однако осталось противоречие с приложением 10 регламента, устанавливающим требования к отсутствию деминерализующего действия для всех средств гигиены полости рта и установленными в перечне стандартов методиками испытаний.
Уточнения в ТР ТС 009/2011 в части процессов производства
Более четко прописано, что сырье, упаковка и маркировочные материалы, для которых установлен срок хранения, после истечения срока хранения должны проверяться на предмет их пригодности к дальнейшему применению и возможности установления нового срока хранения, так как истечение срока хранения не означает, что продукция непригодна к использованию по назначению. Также в части обоснования заявленных свойств продукции приложением 13 установлено, что, если в ПКП заявлено содержание какого-либо конкретного ингредиента, он должен действительно присутствовать в составе.
Изменения требований к упаковке и маркировке ПКП
Эксперт-аудитор Екатерина Новаковская осветила основные изменения в ТР ТС 009/2011, связанные с требованиями к упаковке и маркировке парфюмерно-косметической продукции, затронутые Решением Совета ЕЭК № 114.
Требования к упаковке ПКП
— Внесены редакционные правки: по всему тексту регламента исключили слово «тара» и ввели слово «упаковка».
— Появилась логическая связка двух регламентов: «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) и ТР ТС 009/2011. Изменения конкретизировали, что совокупность первичной и вторичной упаковки (и если есть укупорочные средства) должны обеспечить безопасность и сохранность потребительских свойств в течение всего срока годности продукции при обращении этой продукции на рынке. А также установлено, что упаковка должна соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011.
— Акцентировано новое требование для средств гигиены полости рта: потребительская упаковка должна гарантировать контроль первого вскрытия или должна быть защищена от несанкционированного вскрытия упаковки до момента ее вскрытия потребителем.
— Установлен запрет на выпуск в обращение ПКП в потребительской упаковке, имеющей внешнее оформление, схожее или идентичное внешнему оформлению упаковки пищевой продукции, включая алкогольные напитки, лекарственные средства.
Требования к маркировке ПКП
— Не допускается использовать в качестве названий одноименное или схожее до степени смешения с торговым наименованием зарегистрированного лекарственного средства или медицинского изделия по смысловым, звуковым или транслитерационным признакам.
Однако наименование или название парфюмерно-косметической продукции может включать информацию об ингредиентах, входящих в состав, в том числе и биологически активных веществ.
— Для семейной и детской косметики конкретизировано, что детская и семейная косметика должны иметь надпись, относящую продукцию именно к детской или семейной косметике.
— Для семейной косметики на маркировке должен быть обязательно указан минимальный возраст пользователей, для которых она предназначена.
— Детская косметика должна обязательно иметь информацию о возрасте детей, для которых она предназначена.
Екатерина подчеркнула, что надписи «не использовать для детей в возрасте до (...)», «дети 6 лет и младше...» обозначают лишь условия применения и являются предупреждением, но не относят ПКП к детской косметике.
Также изменения коснулись указания на маркировке продукции уполномоченного лица на принятие претензий от потребителей. Если изготовитель и уполномоченный на принятие претензий — это разные юридические лица, то на маркировке ПКП для указания уполномоченного лица на принятие претензий используют фразы «с вопросами/пожеланиями обращайтесь», «служба потребителей», «адрес в государстве-члене», «поставщик» и аналогичные им и указывают его наименование и местонахождение, а также может быть указан телефон и электронная почта.
Информацию об указании срока годности, когда он наносится на дно первичной упаковки, шов тубы и т. п., допускается излагать в виде надписи:
— «Дата изготовления (изготовлено): указана/смотри/см. на упаковке»;
— «Годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке»;
— «Дата изготовления (изготовлено) / годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке».
Кроме того, уточнены требования к маркировке ПКП для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов обязательным указанием информации о назначении такой продукции.
Уточнены требования к маркировке набора для изготовления ПКП, а именно необходимо указание состава набора, с указанием наименования, названия (при наличии) и количества компонентов. Каждый компонент набора должен иметь наименование, название (при наличии). Набор в обязательном порядке должен содержать инструкцию по изготовлению уже готовой парфюмерно-косметической продукции.
Екатерина акцентировала внимание на том, что Решением Совета ЕЭК от 29 ноября 2024 года № 114 уточнено, что маркировка ПКП за исключением состава указывается на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.
Страна происхождения ПКП также приводится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.
Изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС 009/2011, а также в перечень стандартов, содержащий методы испытаний
В завершение встречи Юлия Чуманова упомянула об изменениях, произошедших в перечнях стандартов к регламенту, которые вступают в силу с 8 апреля 2026 года. Перечень стандартов дополнен двумя новыми стандартами с техническими требованиями к эфирным маслам: ГОСТ ISO 9841-2024 и ГОСТ ISO 17412-2024.
Также в перечень с методами включены два абсолютно новых стандарта на определение водостойкости солнцезащитных веществ: ГОСТ ISO 16 217-2024 и ГОСТ ISO 18861-2024. Если водостойкость указывается на маркировке как потребительское свойство, то это необходимо подтвердить испытаниями по данным методикам.
Фото предоставлены фотобанком «Лори»