Академия РОСТЕСТ провела вебинар «Обзор изменений ТР ТС 017/2011. Имплементация Решения Совета ЕЭК № 44»

• Новые схемы и ключевые изменения в процедуре оценки соответствия
• Условия выдачи сертификата на максимальный срок 
• Признание результатов инспекционного контроля
• Признание результатов испытаний для аналогичных партий
• Изменения в комплекте документов и требованиях к переводу
• Использование результатов испытаний материалов и комплектующих
• Требования к протоколам испытаний
• Сроки хранения документов
• Риски и ответственность

Вебинар посвящен изменениям в технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС 017/2011), они вступают в силу с 26 апреля. В ходе мероприятия рассмотрели ключевые изменения, связанные с имплементацией Решения Совета ЕЭК № 44 и утверждением новых типовых схем оценки соответствия.

Спикерами выступили Юлия Вячеславовна Чуманова, заместитель руководителя органа по сертификации продукции и заместитель руководителя направления по сопровождению сертификации, и Юлия Игоревна Костакова, эксперт отдела сертификации химической продукции, медицинских изделий и товаров народного потребления.

Новые схемы и ключевые изменения в процедуре оценки соответствия

Изменения в ТР ТС 017/2011 предусматривают переход на типовые схемы оценки соответствия, утвержденные Решением Совета ЕЭК № 44. Они применяются к регламентам, принятым после вступления в силу Решения № 44 (а именно с 18 июля 2018 г.), а также к тем, в которые внесены соответствующие изменения. Для регламентов, которые приняты до вступления в силу Решения № 44, а также до его имплементации, сохраняется действие Решения КТС № 621.

Новые требования уточняют порядок сертификации, декларирования, проведение анализа состояния производства (АСП), инспекционного контроля, отбор образцов и требования к документации.

Условия выдачи сертификата на максимальный срок 

В соответствии с Решением Совета ЕЭК № 44 установлены условия выдачи сертификата соответствия на максимальный срок (пять лет). 

Для этого необходимо одновременное выполнение требований:

• Постоянное (стабильное) соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента.

• Положительные результаты испытаний образцов продукции, произведенной на всех производственных площадках и филиалах.

• Наличие внедренной системы менеджмента или единого производственного контроля на всех площадках.

• Согласованный график проведения анализа состояния производства на всех производственных площадках в рамках инспекционного контроля.

Если продукция выпускается на нескольких производственных площадках или филиалах, проводятся испытания типовых образцов продукции, производимых на каждом из них.

Признание результатов инспекционного контроля

В случае если срок действия сертификата соответствия продукции заканчивается и в отношении этой продукции заявителем подана заявка в орган по сертификации продукции, который проводил инспекционный контроль, данный орган по сертификации продукции может учитывать положительные результаты последнего инспекционного контроля, если с момента его проведения прошло не более 1 года.

Признание результатов испытаний для аналогичных партий

В рамках сертификации и декларирования теперь допустимо использовать результаты испытаний для последующих партий аналогичной продукции.

• При декларировании по схемам 2д и 4д заявитель может использовать результаты испытаний, если продукция аналогична той, на которую ранее зарегистрирована декларация.

• При сертификации по схеме 3с допускается использовать результаты испытаний для аналогичной партии при условии, что сертификат оформляется тем же органом по сертификации.

Во всех случаях необходимо провести идентификацию партии для подтверждения ее аналогичности. Срок действия протоколов испытаний — не более одного года с даты их утверждения. Однако на данный момент не установлены нормативные документы, которые определяют требования к подтверждению аналогичности партии. Следовательно, нет полного понимания, как использовать нововведения ввиду отсутствия прозрачных критериев.

Изменения в комплекте документов и требованиях к переводу

Обновлен перечень требований к комплекту документов и сведений, который формирует заявитель, в зависимости от применяемой схемы декларирования или сертификации. 

Документы, составленные на иностранном языке и включаемые в досье, теперь должны сопровождаться переводом на русский язык либо на государственный язык государства-члена, где осуществляется регистрация декларации или оформление сертификата. 

К таким документам могут относиться:

• договоры, инвойсы, спецификации и иные товаросопроводительные документы;

• документы, подтверждающие соответствие сырья, материалов и комплектующих (включая спецификации и паспорта безопасности);

• техническая, проектная, технологическая и эксплуатационная документация.

Использование результатов испытаний материалов и комплектующих

Для декларирования по схемам 1д, 3д и 6д (при серийном выпуске) допускается использование результатов испытаний материалов и комплектующих изделий. Испытания при этом должны проводиться исключительно в аккредитованных испытательных лабораториях.

Для сертификации по схемам 1с и 2с также допускается использование результатов испытаний материалов и комплектующих при условии, что отбор проводился тем же органом по сертификации, который будет выдавать сертификат соответствия, а испытания выполнены в аккредитованной лаборатории. 

Срок действия протоколов в обоих случаях составляет не более трех лет.

Требования к протоколам испытаний

Изменились требования к оформлению протоколов испытаний. Кроме обязательных требований, установленных в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ГОСТ Р 58973 «Правила к оформлению протоколов испытаний», протоколы испытаний должны содержать:

• условия проведения исследований (испытаний) и измерений (температура и влажность);

• перечень испытательного оборудования и средств измерений.

Сроки хранения документов

Изменения коснулись сроков хранения комплекта доказательственных материалов заявителем. Для продукции, выпускаемой серийно, срок хранения увеличен до не менее десяти лет с даты прекращения производства. Для партий продукции — не менее десяти лет с даты реализации последнего изделия из партии. 

Органы по сертификации обязаны хранить сертификаты и доказательственные материалы не менее пяти лет после окончания срока действия сертификата либо не менее десяти лет, если срок действия не ограничен.

Риски и ответственность

Спикеры обратили внимание на основные риски:

• Оформление сертификатов без испытаний продукции со всех производственных площадок.

• Отсутствие графика проведения анализа состояния производства.

• Отсутствие подтверждения системы менеджмента или производственного контроля.

• Оформление сертификатов на неаналогичные партии.

• Выдача сертификатов на основании протоколов, не подтверждающих полный объем испытаний.

Такие нарушения могут привести к признанию документов о соответствии недействительными.

Академия РОСТЕСТ благодарит всех участников вебинара за активное участие, профессиональные вопросы и интерес к теме изменений в техническом регулировании. Мы продолжим проводить мероприятия, посвященные актуальным изменениям в сфере технического регулирования и оценки соответствия.