Как провести производственный контроль производства в Европе? Есть какой-то стандарт, где прописана методология / параметры / необходимые условия проверки?

– Как провести производственный контроль производства в Европе? Есть какой-то стандарт, где прописана методология / параметры / необходимые условия проверки? (Оксана Бодруг, компания “Гланбия”)

– Ни один из законодательных документов, описывающих требования к производственному контролю, не разделяет продукцию на импортную и отечественную. Однако стоит отметить, что производственный контроль импортной продукции гораздо сложнее осуществить. Имеется ряд проблем, с которыми сталкиваются и заявители, и иностранные изготовители.

Иностранные изготовители при производстве продукции, как правило, руководствуются нормативными правовыми актами и нормативными документами страны изготовления товара. Таким образом, возникают определенные проблемы с тем, чтобы импортер или заявитель смогли получить надлежащие свидетельства об исполнении обязательных требований по проведению производственного контроля и соответствию продукции (в период действия декларации о соответствии) требованиям, действующим на территории РФ и ЕАЭС. Компетентной третьей стороной (комплаенс-органом) может быть проведен анализ эквивалентности норм иностранных НПА и НД на соответствие требований (норм) требованиям технических регламентов ТС (ЕАЭС), а также анализ эквивалентности методов и методик испытаний.

Таким образом, результаты собственного производственного контроля изготовителя возможно применить для формирования доказательственной базы производственного контроля в рамках РФ и ЕАЭС. Задача производственного контроля – мониторинг измерений, которые проводятся первой стороной от входного контроля до выходного, для сохранения уверенности в безопасности продукции и ее соответствии всем установленным требованиям. Обязанность по производственному контролю за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий возложена на индивидуальных предпринимателей и юридических лиц правом ЕАЭС и российским законодательством.

Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами. В ТР ТС/ЕАЭС содержатся требования к обеспечению безопасности продукции в процессе ее производства, в том числе требования по проведению производственного контроля на предприятиях, выпускающих продукцию. Все схемы оценки соответствия на серийный выпуск продукции содержат в себе требования к изготовителю, который принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, в том числе осуществляет производственный контроль. Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 “О типовых схемах оценки соответствия” содержит раздел, посвященный производственному контролю. Он описывает, что должен контролировать изготовитель при производстве для обеспечения стабильности соответствия выпускаемой продукции. Таким образом, решением ЕЭК № 44 установлены объекты, но не критерии оценки объектов.

Поэтому мы рекомендуем руководствоваться ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (национальный стандарт Российской Федерации) “Системы менеджмента качества” с целью обеспечения качества – создания уверенности в том, что продукция соответствует установленным требованиям.

При производственном контроле вы должны проводить оценку первой стороной.

Контрольные (надзорные) органы вправе запросить дополнительную информацию о соответствии продукции установленным требованиям, а также доказательственные материалы, на основании которых принята декларация о соответствии. В случае если контрольный (надзорный) орган не получит такую информацию или ее окажется недостаточно, контрольный (надзорный) орган вправе выдать предписание о приостановлении действия декларации о соответствии, а в случае его неисполнения самостоятельно приостановить действие декларации.